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| 信息索引號 | 014006438/2021-01209 | 生成日期 | 2021-03-09 | 公開日期 | 2021-03-15 |
| 文件編號 | — — | 發布機構 | 江蘇省藥品監督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內容概述 | 關于江蘇省2020年第2期醫療器械和藥品包裝材料質量的通告 | ||||
為加強藥品、醫療器械質量監管，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫療器械以及藥品包裝材料生產、經營、使用單位進行了抽檢。本次檢驗未發現不合格藥品包裝材料。現將抽檢中發現的15批次不符合規定的醫療器械信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢中發現的不合格產品，我省各級藥品監督管理部門已督促企業對相關產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；要求企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。同時，已組織對不合格產品相關生產、經營、使用單位進行依法查處。
江蘇省藥品監督管理局
2021年3月9日
來源： 江蘇省藥品監督管理局
