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| 信息索引號 | 014006438/2022-00757 | 生成日期 | 2022-02-09 | 公開日期 | 2022-02-16 |
| 文件編號 | 2022年 第5號 | 發布機構 | 江蘇省藥品監督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內容概述 | 關于江蘇省2021年第3期醫療器械、藥品包裝材料質量的通告2022年 第5號 | ||||
為加強醫療器械、藥品包裝材料質量監督管理，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫療器械生產、經營、使用單位進行了抽檢。現將抽檢中發現的20批次不符合規定醫療器械產品信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢中發現的不合格產品，我省各級藥品監督管理部門已督促企業對相關產品進行風險評估，根據缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；同時，督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監督管理部門已組織對不合格產品生產、經營、使用單位進行依法查處。
江蘇省藥品監督管理局
2022年2月9日
來源：江蘇省藥品監督管理局
