為加強醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量監(jiān)督管理，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫(yī)療器械生產、經營、使用單位進行了抽檢。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產品信息予以通告（詳見附件）。

　　對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關產品進行風險評估，根據缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；同時，督促企業(yè)盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產品生產、經營、使用單位進行依法查處。

　　附件： 20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產品信息.xls

　　江蘇省藥品監(jiān)督管理局

　　2022年2月9日

來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局